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martes, abril 16, 2024

Las retiradas de productos alcanzaron el máximo de cinco años en 2023, según el informe Sedgwick


Las retiradas de productos en varios sectores experimentaron retiradas de productos récord, según un informe reciente de Sedgwick. Los cambios regulatorios ocurridos en el último año podrían explicar el máximo de cinco años.

El número de retiros de productos alcanzó un máximo de cinco años en 2023, a pesar de que el número de unidades defectuosas incluidas en los retiros fue considerablemente menor, según el informe Estado de la Nación de 2024 de Sedgwick.

El año pasado hubo un total de 3.301 retiros de productos, con cinco industrias (automotriz, productos de consumo, alimentos y bebidas, dispositivos médicos y productos farmacéuticos) encabezando la lista de categorías involucradas.

A pesar de más retiradas del mercado el año pasado, Sedgwick descubrió que el número de unidades incluidas en retiradas se había reducido casi a la mitad, a 759,36 millones de unidades, desde un volumen récord de 1,48 mil millones de unidades afectadas en 2022.

Sedgwick señaló que las empresas deberían ser conscientes del aumento de la actividad regulatoria en varias áreas, lo que podría afectar las retiradas de productos. Por ejemplo, el informe señaló una mayor colaboración entre las agencias federales y los fiscales generales estatales detrás de los esfuerzos de destitución.

«En abril, un grupo de AG escribió una carta a la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en las Carreteras (NHTSA) intentando solicitar la retirada de ciertos vehículos que carecían de un dispositivo antirrobo específico. Los AG querían que la NHTSA interviniera porque sentían que los fabricantes de automóviles no estaban haciendo lo suficiente», dice el informe.

Y en noviembre, 25 AG estatales pidieron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que tomara medidas para abordar las imprecisiones de los oxímetros de pulso en personas con pigmentación de piel oscura. La cuestión original se planteó casi dos años antes y los AG argumentaron que la demora estaba creando riesgos innecesarios para la salud.

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Según el informe, el uso cada vez mayor de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático (IA/ML) también atrajo el escrutinio regulatorio.

Los reguladores analizaron el riesgo potencial para el consumidor derivado de las tecnologías de inteligencia artificial en varios productos, y la administración Biden obtuvo un compromiso voluntario de las principales empresas de inteligencia artificial para centrarse en la seguridad, la protección y la confianza. La FDA abordó el uso de IA/ML en el desarrollo de medicamentos y productos biológicos y el proceso de aprobación de comercialización para dispositivos médicos habilitados para IA/ML.

La ciberseguridad era un tema importante para los fabricantes de automóviles, ya que los vehículos utilizan cada vez más software y aplicaciones, y también era importante que los productos de consumo evitaran la piratería y comprometieran la seguridad, según el informe. La Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) y la Administración Biden introdujeron el programa estadounidense Cyber ​​Trust Mark, mientras que la FDA introdujo nuevos requisitos de ciberseguridad para dispositivos médicos.

En respuesta a la crisis de las fórmulas infantiles de 2022, la FDA reestructuró su Programa de Alimentos para Humanos y actualizó definiciones y procesos en áreas como los productos orgánicos y la lista de aditivos alimentarios «generalmente reconocidos como seguros». La FDA está investigando la contaminación por plomo en el puré de manzana después de los informes iniciales de octubre de 2023 y, como resultado, la agencia ha retirado del mercado tres marcas de puré de manzana con canela.

Mientras tanto, otras tendencias regulatorias de seguridad de productos que se espera que continúen hasta 2024 incluyen una mayor regulación para los vendedores en línea y los mercados secundarios, responsabilizando a los minoristas y plataformas en línea de proteger a los consumidores de reclamos fraudulentos y productos peligrosos.

El informe de Sedgwick proporcionó detalles clave sobre la actividad de retiro del mercado de 2023 en las categorías principales:

  • Dispositivos médicos: 975 retiros del mercado, un 7% más que en 2022. Los problemas de calidad con los dispositivos médicos fueron los culpables de 152 retiros del mercado, o el 15,6% del total. La cantidad de dispositivos defectuosos incluidos en retiros médicos cayó un 35,3% a 438,4 millones en 2023.
  • Automotor: 916 retiros del mercado en 2023, un 4,1% menos que en 2022. Los problemas con el sistema eléctrico de los vehículos eléctricos fueron el principal caso de retiros de automóviles, representando 193 retiros del mercado, o el 21,2% del total. A pesar de menos retiradas, el número de unidades afectadas aumentó a 38,4 millones en 2023, desde 31,2 millones el año anterior.
  • Productos farmacéuticos: 517 retiradas, un 42,4% más que el año anterior. Esto marcó el mayor número de retiradas de productos farmacéuticos en más de 10 años, señaló Sedgwick. La esterilidad de los medicamentos fue el principal problema detrás de los retiros, representando 137 eventos, o el 26,5% de los retiros. A pesar de más retiradas del mercado, el número de unidades defectuosas se redujo a 98,5 millones, una caída del 82,6% con respecto a 2022.
  • Alimentos y bebidas: 506 retiros el año pasado, un 19,6% más que en 2022, lo que convierte a 2023 en el mayor número de retiros en cinco años, señaló Sedgwick. Los alérgenos no declarados fueron la principal causa de retiradas de alimentos en 2023, representando 232 eventos, o el 45,8% del número total de eventos. Pero el número de unidades afectadas cayó a 199,7 millones el año pasado desde 416,9 millones en 2022.
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A medida que el panorama regulatorio continúa evolucionando, las industrias deben permanecer alerta y adaptarse para garantizar la seguridad del consumidor y el cumplimiento de las nuevas regulaciones y pautas, dijo Sedgwick.

Para acceder al informe completo de Sedgwick, haga clic en aquí. &





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